口罩
隨著全球疫情大爆發(fā)，口罩成為了我們抵抗病毒的必需品。但我們?cè)谶x購口罩的過程中，常常會(huì)困惑于不同地區(qū)口罩的不同執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，我們又該按照什么標(biāo)準(zhǔn)來選擇適合自己的口罩呢？鑒于此，本期專題MAIGOO編輯帶大家來簡(jiǎn)單了解下不同地區(qū)對(duì)于口罩的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有什么差別。
目前，中國對(duì)于口罩標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范主要區(qū)分于民用防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)兩大種類。但為了更好地緩解全球口罩供應(yīng)壓力，2020年3月11日，中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭制定的《民用衛(wèi)生口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。
民用防護(hù)型口罩標(biāo)準(zhǔn)主要適用于顆粒物防護(hù)，在本次全球大疫情防控中發(fā)揮了重要作用。但需要注意的是，此兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求較為嚴(yán)格，復(fù)工復(fù)產(chǎn)大量使用的阻隔型口罩（平面型口罩為主）很難滿足上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T 32610-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱：日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范
英文名稱：Technical specification of daily protective mask
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2016-04-25
實(shí)施日期：2016-11-01
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| 項(xiàng)目 | 要求 |
| 耐摩擦色牢度（干/濕）/級(jí) ≧ | 4 |
| 甲醛含量/（mg/kg) ≦ | 20 |
| pH值 | 4.8-8.5 |
| 可分解致癌芳香胺染料/（mg/kg) | 禁用 |
| 環(huán)氧乙烷殘留量/（μg/g） ≦ | 10 |
| 吸氣阻力/Pa ≦ | 175 |
| 呼氣阻力 ≦ | 145 |
| 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力/N ≧ | 20 |
| 呼氣閥蓋牢度 | 不應(yīng)出現(xiàn)滑脫、斷裂和變形 |
《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB 2626—2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱：呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器
英文名稱：Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2006-03-27
實(shí)施日期：2006-12-01
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| 過濾元件的類別和級(jí)別 | 用氯化鈉顆粒物檢測(cè) | 用油類顆粒物檢測(cè) |
| KN90 | ≥90.0% | 不適用 |
| KN95 | ≥95.0% | 不適用 |
| KN100 | ≥99.97% | 不適用 |
| KP90 | 不適用 | ≥90.0% |
| KP95 | 不適用 | ≥95.0% |
| KP100 | 不適用 | ≥99.97% |
醫(yī)用領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)主要適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。根據(jù)口罩使用場(chǎng)景及使用人群，普通群眾使用的衛(wèi)生（阻隔型）口罩沒有合適標(biāo)準(zhǔn)。
《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB 19083-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
英文名稱：Technical requirements for protective face mask for medical use
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2010-09-02
實(shí)施日期：2011-08-01
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| 等級(jí) | 過濾效率% |
| 1級(jí) | ≧95 |
| 2級(jí) | ≧99 |
| 3級(jí) | ≧99.97 |
《醫(yī)用外科口罩》
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 0469-2011
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用外科口罩
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2011-12-31
實(shí)施日期：2013-06-01
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
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| 類別 | 要求 |
| 細(xì)菌過濾效率 | ≧95% |
| 顆粒過濾效率 | ≧30% |
| 壓力差 | ≦49Pa |
| 阻燃性能 | ≦5s |
| 細(xì)菌菌落總數(shù) | ≦100 |
《一次性使用醫(yī)用口罩》
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0969-2013
標(biāo)準(zhǔn)名稱：一次性使用醫(yī)用口罩
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2013-10-21
實(shí)施日期：2014-10-01
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
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該標(biāo)準(zhǔn)由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭，在醫(yī)療、個(gè)體防護(hù)行業(yè)及院校的專家指導(dǎo)下，組織口罩生產(chǎn)企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及高等院校共同起草。該標(biāo)準(zhǔn)的頒布將為口罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支撐、為市場(chǎng)監(jiān)管提供依據(jù)，便于消費(fèi)者選用適用的一次性口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
使用范圍
適用于日常環(huán)境中用于阻隔飛沫、花粉、細(xì)菌等顆粒物的民用衛(wèi)生口罩。
主要技術(shù)指標(biāo)及檢測(cè)方法
口罩原材料不應(yīng)使用再生料，不應(yīng)含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質(zhì)，限制使用物質(zhì)殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求，不得經(jīng)過有氯漂白處理。
本標(biāo)準(zhǔn)中檢測(cè)方法引用現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容，可操作性強(qiáng)、市場(chǎng)采納程度高，能夠滿足本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試需要，相關(guān)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以快速使用。
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美國NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩的認(rèn)證在全世界的認(rèn)可度是高的。其口罩濾網(wǎng)材質(zhì)分為三種：N、R、P系列，阻抗的指標(biāo)要求為：吸氣阻力不超過 350pa，呼氣阻力不超過 250pa。
NIOSH 標(biāo)準(zhǔn)口罩的級(jí)別及要求
歐盟口罩認(rèn)證從2019年起開始統(tǒng)一，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。其對(duì)常見的呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。
EN149標(biāo)準(zhǔn)口罩的級(jí)別及要求
日本厚生勞動(dòng)省驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)JIST8151是最常用的標(biāo)準(zhǔn)，常見的鹽性顆粒過濾規(guī)格為DS1（低過濾效果≥80%）、DS2（低過濾效果≥99%）、DS3（低過濾效果≥99.9%）。一般來說，日本口罩包裝上有ウィルス這幾個(gè)字就代表達(dá)到了中國過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩。
韓國的口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為KF（Korean filter）系列，主要系列為KF80、KF94、KF99。其主要性能指標(biāo)情況如下：KF80（防沙塵口罩）：≥80%（僅鹽性介質(zhì)）；KF94（防疫口罩）：≥94%（油性和鹽性介質(zhì)）；KF99（衛(wèi)生保健口罩）：≥99%（油性和鹽性介質(zhì)）。
澳大利亞的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)主要為AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
這些口罩標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，極好的為各國口罩企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)提供了技術(shù)支撐，為市場(chǎng)監(jiān)管部門提供了監(jiān)管依據(jù)，也為我們消費(fèi)者提供了權(quán)威的衛(wèi)生口罩購買指南。
口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有哪些？一次性口罩的最新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么？本文為您整理了一份口罩的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)...
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