一、什么是體外診斷設(shè)備

體外診斷是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷設(shè)備，顧名思義就是進(jìn)行體外診斷時(shí)所用到的儀器設(shè)備，它與體外診斷試劑統(tǒng)稱為體外診斷產(chǎn)品。

二、體外診斷設(shè)備有哪些

體外診斷設(shè)備分類眾多，按診斷方法分，可分為臨床化學(xué)分析儀器、免疫化學(xué)分析儀器、血液分析儀器、微生物分析儀器；按按搭配試劑分，可分為開放式系統(tǒng)、封閉式系統(tǒng)。常用的體外診斷設(shè)備具體主要有：

1、生化分析儀器

用于檢測(cè)、分析生命化學(xué)物質(zhì)的儀器，給臨床上對(duì)疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)。主要有：肌酐分析儀、血糖分析儀、血紅蛋白分析儀等。

2、電解質(zhì)分析儀器

電解質(zhì)分析儀在臨床檢驗(yàn)中是必不可缺的，在臨床中它主要測(cè)試維持人體血液。體液中滲透壓的平衡，在手術(shù)，燒傷，腹瀉，急性心梗等需要大量均衡補(bǔ)液的病人中，離子的測(cè)試和檢測(cè)很重要。該儀器精密度和準(zhǔn)確度高，對(duì)任何樣品所測(cè)的結(jié)果精確、可靠、速度快、且操作十分簡(jiǎn)單。所以，離子檢測(cè)是各級(jí)醫(yī)院的通用設(shè)備。

3、生化免疫分析設(shè)備

將發(fā)光反應(yīng)與免疫反應(yīng)相結(jié)合，以檢測(cè)抗源或抗體的方法。它采用微量倍增技術(shù)，敏感度、特異性好；檢測(cè)的范圍非常廣泛，從傳統(tǒng)蛋白質(zhì)、激素、酶到藥物均可檢測(cè)。臨床應(yīng)用較多的是全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。

4、PCR核酸擴(kuò)增儀器

利用PCR聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)對(duì)特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備，被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中，例如用于判斷檢體中是否會(huì)表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復(fù)制以及親子鑒定等臨床技術(shù)。

5、樣品分離設(shè)備醫(yī)用離心機(jī)

醫(yī)用離心機(jī)是常作為分離血清、血漿、沉淀蛋白質(zhì)或作尿沉渣檢查的儀器設(shè)備。利用離心機(jī)可使混合液中的懸浮微粒快速沉淀，借以分離比重不同的各種物質(zhì)的成分。

6、血液分析儀器

主要用以檢測(cè)各種血細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類和血紅蛋白含量，通過(guò)這三種細(xì)胞的含量，體外診斷身體情況。提供各種異常報(bào)警信息，有效的幫助醫(yī)生篩查異常樣本，提供可靠的診斷依據(jù)，在各種貧血及相關(guān)疾病的診斷和治療中起著重要作用。

7、微生物分析儀器

具有自動(dòng)的菌落計(jì)數(shù)和抑菌區(qū)測(cè)量功能，適合研究單位、醫(yī)院、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和工業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行微生物菌落計(jì)數(shù)和含量分析、抗生素的抗菌性測(cè)試以及細(xì)菌的抗生素敏感性分析等工作。

8、采樣設(shè)備和器具

用于體外診斷的血液采集，主要設(shè)備有：采血筆、末梢采血針、激采血儀等等。

9、體外診斷類軟件

具有對(duì)從各種顯微設(shè)備獲取的影像進(jìn)行獲取、傳輸、合成、觀察、分析、處理和報(bào)告等功能。主要軟件有：染色體分析軟件、尿沉渣分析軟件、醫(yī)學(xué)顯微影像分析軟件等等。

10、其他分析儀器

如：色譜柱、電泳儀、流式點(diǎn)陣儀、滲透壓測(cè)定儀等等。

三、體外診斷設(shè)備的應(yīng)用前景

體外診斷設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用越來(lái)越廣泛，正向著更簡(jiǎn)便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發(fā)展，具體的應(yīng)用前景主要有以下幾個(gè)方面：

1、體檢

現(xiàn)代人越來(lái)越注重自己的健康， 很多人每年體檢已成為一種習(xí)慣。體外診斷通過(guò)對(duì)血液、尿液、糞便、分泌物等進(jìn)行分析檢測(cè)，即可實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)。

2、慢性病管理

世界范圍內(nèi)，糖尿病、高血壓、慢性胃病的發(fā)病率逐年增高，還有高血脂癥、骨質(zhì)疏松癥等疾病的發(fā)病率也居高不下。 這些慢性疾病需要定期監(jiān)測(cè)血糖、 血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設(shè)備，特別是各種穿戴式設(shè)備， 可以隨時(shí)隨地實(shí)現(xiàn)對(duì)血糖、血壓、心率等監(jiān)測(cè)。

3、重疾監(jiān)測(cè)

許多癌癥病人接受手術(shù)、化療之后，醫(yī)生可以利用體外診斷技術(shù)定期監(jiān)測(cè)腫瘤標(biāo)志物，預(yù)知癌轉(zhuǎn)移以及指導(dǎo)用藥。例如乳腺癌病人術(shù)后要定期做胸片、骨掃描、肝臟B超、血常規(guī)、腫瘤相關(guān)抗原檢查，使得醫(yī)生可以對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行針對(duì)性治療，預(yù)防癌轉(zhuǎn)移。