【兒童用藥安全】兒童用藥不當可致聾 別讓藥物安全毀了孩子一生!

一、兒童安全用藥大調(diào)查

中國關心下一代工作委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合進行的“兒童安全用藥大調(diào)查”顯示，我國兒童不合理用藥高達12%~32%，兒童用藥不良反應發(fā)生率約12.9%，約是成人的兩倍。

據(jù)衛(wèi)生部藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示：

我國兒童用藥不良反應率為12.9%，新生兒高達24.4%。

國內(nèi)每年約有3萬兒童因用藥不良致聾。

據(jù)中國聾兒康復中心統(tǒng)計：

我國7歲以下聾兒，超過30%是藥物過量造成毒副作用。

曾經(jīng)網(wǎng)傳瑞芝清退燒藥致兒童死亡，對此有專家表示，因服用此藥導致兒童死亡是完全有可能的。

二、兒童用藥困局與現(xiàn)狀

據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)有的17萬條藥品批文中，兒童專用藥品僅3000條左右；我國醫(yī)院常用制劑品種約3500種，其中兒童專用品種只有約60種；520種基藥目錄中，兒童專用品種僅2種。而兒童用藥的劑型和規(guī)格也極為單一。

北京兒童醫(yī)院的一項調(diào)查顯示，全國15家三級醫(yī)療機構的231種兒童處方藥中最多的3種制劑為注射劑、片劑和口服溶液劑，適宜兒童的比如粉末吸入劑、糖漿劑、滴液和氣霧劑品種數(shù)量非常有限。

雖然兒童藥市場廣闊，但對于藥企而言，研發(fā)生產(chǎn)兒童藥面臨著周期長、成本高、利潤薄、研發(fā)生產(chǎn)要求高的難題。

某藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理介紹，兒童用藥的生產(chǎn)特點為小批量、多批次、工藝相對復雜，導致兒童藥在生產(chǎn)設備、質(zhì)量控制、技術投入等方面的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高。但由于目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準，而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥，相應售價就要低于成人藥，使得兒童藥在定價上不具備明顯優(yōu)勢，企業(yè)無法得到補償。

三、警惕藥物致耳聾

哪些藥物可導致耳聾？從專業(yè)角度來講，“兒童要用兒童藥”，只能解決藥物劑量不準確問題，根本解決不了“藥源性耳聾”問題。導致藥源性耳聾的主要因素是藥物種類、個體差異、給藥劑量、給藥時間等等。

1、“兒童用兒童藥”也可導致耳聾

現(xiàn)以慶大霉素為例。研究已證明：當胃腸道發(fā)生炎癥時，特別是出現(xiàn)充血、水腫、糜爛、潰瘍、出血時，口服慶大霉素也可通過胃腸道吸收進入血循環(huán)。雖然硫酸慶大霉素顆粒、硫酸慶大霉素咀嚼片都屬于兒童劑型，但使用不當也可致聾。

上海醫(yī)科大學曾對 4 年間用過慶大霉素的175 例6 個月至8 歲的兒童進行電測聽檢查，發(fā)現(xiàn)都有不同程度的聽力損害，嚴重耳聾121 例，損害程度與用藥總量、給藥途徑和療程長短有密切關系。椎管內(nèi)給藥的危害性最大，其次為靜脈給藥、肌肉給藥和皮膚損傷后表面給藥。

2、有的家族對耳毒性藥物特別敏感

近年研究還發(fā)現(xiàn)，我國“藥源性耳聾”患者中50%與遺傳因素有關，而且屬“母系遺傳”，即可通過母親遺傳給她的子孫。所以，有家族史的患者應該禁用氨基糖苷類藥物。

例如，一位病人，僅注射0.5 克鏈霉素，很快聽力急速下降，出現(xiàn)耳聾，經(jīng)追訪探明，他家祖孫三代竟有17 人因注射該藥而致聾。

3、農(nóng)村兒童已成為藥源性耳聾最大受害者

濫用耳毒性藥物是目前在我國造成聾兒的主要原因，而這是多種致聾因素中可以人為控制和預防的。

隨著縣級以上醫(yī)院的臨床醫(yī)生對氨基糖苷類抗生素耳毒性認識的提高，濫用氨基糖苷類抗生素的情況日漸減少。

而在農(nóng)村人們對這類藥物的危害性仍然認識不夠，只圖價廉和使用方便，廣泛用于治療腸道及呼吸道的一般感染，而不注意藥物的劑量和用藥時間。據(jù)統(tǒng)計，0～4歲聽力殘疾兒童中83. 2%發(fā)生在農(nóng)村。

4、藥源性耳聾的預防

1）嚴格掌握用藥適應癥，嬰幼兒應禁用耳毒性藥物；

2）親屬中有用某種藥物致聾者，應禁用或慎用該類藥物；

3）兒童應盡量避免使用抗菌藥，必須用時，需選擇非耳毒性抗菌藥；

4）用可疑耳毒性藥物時，要密切觀察，并進行聽力監(jiān)測，有條件時應定期進行血藥監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常及時停藥。

溫馨提示：

1）藥物耳聾主要表現(xiàn)為聽覺系統(tǒng)的慢性中毒，以耳聾、耳鳴為主。耳聾多在用藥后1~2周出現(xiàn)，對于兒童來說，特別是年齡小的孩子不會表達，所以早期的癥狀不太容易識別。若孩子用藥不哭不鬧，反而變得安靜，對聲音反應變得遲鈍。就應該警惕了。

2）對于耳毒性藥物盡量避免使用，若不得不用的情況下，劑量宜小，療程宜短，盡量不要靜脈給藥。一旦發(fā)現(xiàn)藥毒耳聾跡象，應及時處理，可選擇維生素、神經(jīng)營養(yǎng)藥和血管擴張劑等，必要時可加用激素，治療可持續(xù)2~3個月。同時要進行積極的聽力和語言訓練。

5、常見引起耳聾的藥物

1）髓袢利尿藥

髓袢利尿藥主要包括呋噻米、布美他尼、依他尼酸。耳毒性作用是此類藥物的最嚴重的不良反應，以依他尼酸為最大，呋噻米次之，布美他尼最小。因為依他尼酸有較強的耳源性毒性，目前臨床上已較少用。

2）氨基糖苷類抗生素

氨基糖苷類抗生素主要包括鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、阿米卡星、西索米星、奈替米星、妥布霉素、小諾霉素、大觀霉素等。

氨基糖苷類抗生素在內(nèi)耳外淋巴液中濃度為血藥濃度的670倍，且消除緩慢。該類藥物主要影響內(nèi)耳的聽覺和前庭系統(tǒng)，早期可以損害前庭或者耳蝸，到晚期常常兩個部位都受到損害而引起嚴重的神經(jīng)性耳聾。

3）糖肽類抗生素

糖肽類抗菌藥物主要包括萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧等。這類藥物可引起耳鳴、耳部飽脹感、聽力減退甚至缺失、聽神經(jīng)損害等。

糖肽類抗菌藥物的耳毒性與血藥濃度有關，在大劑量、長時間、老年人或腎功能不全者應用時尤易發(fā)生。與氨基糖苷類抗生素、袢利尿藥、水楊酸鹽、順鉑等藥物合用，耳毒性增強。

4）大環(huán)內(nèi)酯類抗生素

大環(huán)內(nèi)酯類抗生素主要包括紅霉素、克拉霉素、羅紅霉素、阿奇霉素等。這類抗生素可引起可逆的雙側(cè)聽力損害，通常伴有耳鳴。其耳毒性和血藥濃度有關，劑量過大或用藥時間過長都會造成聽力損害。

5）四環(huán)素類抗生素

四環(huán)素類抗生素主要包括四環(huán)素、土霉素、多西環(huán)素、美他環(huán)素和米諾環(huán)素等。研究表明，四環(huán)素類藥物產(chǎn)生耳毒性的劑量依賴性非常明顯。與利尿藥合用時，能明顯增加四環(huán)素的耳毒性。

6）氟喹諾酮類抗菌藥物

氟喹諾酮類抗菌藥物主要包括諾氟沙星、培氟沙星、依諾沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星和莫西沙星等。口服或靜脈給藥均有耳毒性的報道，經(jīng)耳給藥后偶有中耳疼痛及瘙癢感，停藥后癥狀多緩解或消失。

7）β-內(nèi)酰胺類抗生素

已有資料表明氨芐西林、氯唑西林、頭孢唑啉、頭孢拉定等β-內(nèi)酰胺類抗生素也具有耳鳴或聽力減退的不良反應，尤其腎功能不全的患者在較高劑量用藥時，癥狀通常停藥后可緩解。

8）其他抗菌藥物

氯霉素全身應用具有耳毒性作用，局部滴耳可引起聽力下降。多粘菌素可引起前庭反應，有時可有耳鳴，但一般無聽覺損害，停藥后多可緩解。另外，消毒防腐劑酒精、新潔爾滅、醋酸洗必泰、聚烯吡酮碘等也有耳毒性報道。

9）解熱抗炎鎮(zhèn)痛藥

水楊酸鹽：水楊酸鹽主要包括阿司匹林、水楊酸鈉、賴氨匹林等。最常用的是阿司匹林，以水楊酸鈉耳毒反應最明顯，損害部位為耳蝸底，故初期常表現(xiàn)為高頻聽力喪失，并可引起耳鳴、眩暈、平衡失調(diào)。水楊酸所致耳毒性與血藥濃度有關，通常不嚴重，及時停藥多數(shù)在24～72h可完全恢復，僅少數(shù)病人恢復遲緩或不完全。

萘普生、炎痛喜康：臨床上有萘普生、炎痛喜康偶爾引起耳鳴、耳聾的報道，多數(shù)停藥后恢復正常，但極少數(shù)患者停藥后聽力也不見改善，據(jù)報道發(fā)病率約4%左右。

10）心血管系統(tǒng)藥物

β-受體阻滯劑，如普萘洛爾、噻嗎洛爾、阿普洛爾、美托洛爾等，除治療心律失常外，對其他心血管疾病也有很好的療效，但據(jù)臨床報道，各種β-受體阻滯劑均可引發(fā)耳鳴、耳聾，應引起重視。

硝酸甘油靜滴引起的可逆性耳聾作用機制可能與硝酸甘油致鼓膜及中耳音導結構的小血管急性擴張、充血而影響其聽覺功能有關，應調(diào)整劑量并減慢滴速。

11）抗瘧藥

抗瘧藥奎寧、氯喹和乙酰嘧啶等都有耳毒性。抗瘧藥長期大量應用可造成不可逆的聽力損害?？鼘幒吐揉钥赏ㄟ^胎盤引起胎兒耳聾，妊娠早期危害更著，孕婦禁用。

12）局部麻醉藥

普魯卡因、利多卡因、丁卡因等藥物可直接經(jīng)圓窗膜透入內(nèi)耳而產(chǎn)生毒性作用，其機制可能與其抑制Na 通道、遞質(zhì)釋放以及膜表面的電荷改變有關。

13）抗腫瘤藥

順鉑、長春新堿、博來霉素、氮芥等可引發(fā)聽力障礙，出現(xiàn)高頻聽力喪失，這些藥物引起的耳聾都是不可逆的，且與用藥量和用藥時間有關。

上述藥物導致耳聾的發(fā)生率不高，但危害較大。我們在這里更多的是想提高大家安全用藥的意識，對藥品有敬畏之心，但是不能因噎廢食。絕大部分藥物受益大于風險，我們不得不用，但是在使用前應該知道這些潛在風險，嚴格把握適應癥，并做好評估，使用過程中加強監(jiān)測。出現(xiàn)不良反應后積極處理。

家長給孩子用藥最容易犯的9個錯誤！當媽當?shù)谋仨氈溃?/strong>

1、錯：給兒童服用成人藥

有的家長會給兒童服用自己服過覺得有效的藥物，并按成人劑量減半，他們認為只要劑量減半就不會有問題。

其實，按成人劑量減半給兒童用藥是不科學的，也是很危險的。

兒童的肝臟還沒發(fā)育成熟，對藥物的解毒能力不如成人；

兒童的腎臟仍處于生長發(fā)育之中，對藥物的清除能力也不如成人；

兒童大腦的血腦屏障功能還沒發(fā)育完全，還不能阻止某些藥物對大腦的傷害。

因此，不能自己給寶寶隨意服用成人藥物，即使減少劑量也不行。有些藥物確實沒有兒童專用的劑型，這時候應該讓醫(yī)生來判斷能不能給孩子用。

2、錯：洋貨一定好過國貨

很多家長們會更傾向于選擇海淘藥品，這里面其實是有很大的風險的。

其一，由于語言障礙，很多家長無法了解海淘藥品的真正用途和用法用量。

例如小蜜蜂紫草膏，淘的時候商家可能會夸大它的療效，說成是可以吃的萬用藥膏，但實際上，它在美國的適應癥用于提神醒腦、緩解疲勞，使用人群是 2 歲以上，每日最多 3～4 次，2 歲以下使用要咨詢醫(yī)生。

它里面的主要成分是紫草科植物，因此外涂要避開潰破的皮膚才不會有肝毒性。

3、錯：保健品當糖果吃

不少家長怕孩子缺維生素或微量元素而選擇給兒童服保健品。為了在口味上吸引兒童，保健品的廠家把產(chǎn)品的口味做得很好，以至于不少孩子把保健品當糖吃。

例如，不少媽媽給孩子海淘“小熊糖”，這是一種兒童型復合維生素，口味好而且外形可愛，孩子們很愛吃。其實國外有多個小熊糖過量的案例報道，都是趁父母不注意兒童誤服導致出現(xiàn)不良反應的。

所以家長們一定要注意，保健品吃多了也會中毒，一定要提前告訴孩子這不是糖，并且要把保健品放在兒童夠不到的地方或者鎖進柜子里。

4、錯：中藥無毒無副作用

中藥由于是傳統(tǒng)醫(yī)學文化的傳承，沒有特別嚴格的臨床試驗，因此藥品說明書里的不良反應通常注明“尚不明確”?！吧胁幻鞔_”只表明沒有可參考的臨床數(shù)據(jù)，很有可能是某些風險未被發(fā)現(xiàn)和證實，絕不代表是安全無風險的。

說白了，就是風險未知，相比于清晰寫明的不良反應，哪個更可怕，一看便知啊。

另外，100% 植物來源的藥物并不代表 100% 安全。提醒家長們不要隨意給孩子吃所謂的“小中藥”來強身健體，要牢記“是藥三分毒”的古訓。

5、錯：朋友推薦的藥物肯定錯不了

現(xiàn)在很多家長喜歡私下交流育兒經(jīng)，對朋友推薦的用品、藥物等非常信賴，不經(jīng)過藥師或者醫(yī)生就私下給孩子用，隱患不小。

因為每個寶寶的狀況不同，生病的原因也不一樣，應該由醫(yī)生判斷病人病情后確定需要用哪些藥以及如何使用，而不能輕信朋友或熟人的推薦、私下給寶寶服用某些藥物。

6、錯：濫用抗生素或拒絕抗生素

濫用抗生素將增加抗生素耐藥的幾率，導致孩子一旦真正需要抗生素時，抗生素不再起作用?，F(xiàn)在很多醫(yī)生都提醒家長不要濫用抗生素，于是有的家長就一味地拒絕使用抗生素。

實際上，應該理性看待抗生素的使用?？股厥翘幏剿?，不贊成家長自作主張給孩子使用抗生素，但如果在就診時，醫(yī)生明確診斷是細菌感染并且開了抗生素，就應當遵醫(yī)囑足量足療程服用，而不應當抱有排斥心理盲目拒絕。

抗生素使用的時候，也有一些誤區(qū)需要避開：

其一，病好了立刻停用抗生素。其實沒用夠療程也容易導致細菌耐藥。

其二，抗生素效果不好就馬上換藥。細菌性感染是個逐漸起效的過程，大概需要 2～3 天才能看出效果，并不是吃了一個劑量就能立竿見影，因此不要隨意停用或頻繁更換抗生素。

其三，抗生素越新越貴越好。有些患者一進醫(yī)院就要求醫(yī)生開三代頭孢。事實上，抗生素沒有誰比誰更厲害一說，不同的感染部位的致病菌不同，因此不同的抗生素針對不同的致病菌。

濫用抗生素后果很嚴重！53種不需要輸液的疾病清單>>

7、錯：多吃藥好得快

很多家長都有一個錯覺，以為藥吃得越多，病好得越快，于是中藥加西藥，多種藥一起服。

事實上，絕大多數(shù)藥物進入體內(nèi)要經(jīng)由肝臟代謝滅活，腎臟排泄清除。由于兒童的肝腎功能還不健全，因此應盡量避免多種藥物同時服用，造成肝腎損傷。

8、錯：搞混藥名，看錯包裝

“國家用藥錯誤報告項目”統(tǒng)計顯示，將近 1 / 4 的用藥錯誤因搞混藥名所致。

例如，用于兒童退燒的泰諾林和用于兒童感冒癥狀的泰諾就很容易混淆。泰諾林是單一成分的藥品，有效成分是對乙酰氨基酚。泰諾（酚麻美敏）是復方成分藥品，含 4 種成分，除了對乙酰氨基酚外，還含鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬和馬來酸氯苯那敏。

對于兒童高燒不退，如果需要用藥，用到的應該是泰諾林，如果搞混藥名選了泰諾，則可能燒沒退下來，反倒給兒童帶來嗜睡、乏力以及食欲不振等副作用。

這個錯誤真是低級，犯了的家長都該面壁思過。

9、錯：依賴藥物輕視護理

對于孩子來說，其實患病后更重要的是護理，無論這個疾病是嚴重的還是輕微的。

比如濕疹寶寶的皮膚往往比較干燥和瘙癢，抓撓后會破壞皮膚的屏障功能，皮膚一破，外界的過敏原如花粉、動物皮屑、塵螨等更易進入體內(nèi)而使?jié)裾罴又?。因此，應該勤涂多涂低敏保濕潤膚霜，重建皮膚的屏障功能非常重要。做好保濕是控制濕疹反復發(fā)作的基礎，做好保濕事半功倍。

外用的激素類藥物是不能治愈濕疹的，但可以控制濕疹的反復發(fā)作直至自愈。

總之，應該加強護理，而不能依賴藥物起作用。這是治療的基礎，也是副作用最少的治療方法。

四、兒童常見病家長應該怎么做

1、兒童要用兒童藥

兒童有別于成人，其器官功能尚未發(fā)育完全，肝臟解毒和腎臟排泄等功能較弱，孩子不是‘縮小版’的成人，應按年齡、體重或體表面積計算小兒劑量。

家長們應盡量選擇小兒易于接受的顆粒劑、散劑、糖漿劑、滴劑、口服液等，減少喂藥困難。對于沒有小兒劑型的藥物，需要嚴格在醫(yī)生指導下按兒童用量準確分割，避免藥物過量造成的毒性反應。

2、常見病癥用藥技巧

感冒：據(jù)介紹，90%以上的感冒由病毒引起，只有少數(shù)由細菌引起。因此家長們別濫用抗生素，其只對細菌有作用，對病毒引發(fā)的炎癥沒有消炎作用。

同時，禁止將抗感冒與止咳用非處方藥用于2歲或以下嬰幼兒，并建議6歲或以下的小兒也勿使用，6歲至11歲兒童慎用。

發(fā)燒：一般體溫超過38.5℃或出現(xiàn)明顯不適時，可采用藥物退熱治療，布洛芬、對乙酰氨基酚更安全有效，不推薦安乃近和阿司匹林。

當小于3個月嬰幼兒發(fā)燒，建議采用物理降溫方法退熱，如溫水浴30—40℃水溫、冰枕降溫、室內(nèi)溫度控制25℃等；體溫＜38.5℃，身體未出現(xiàn)明顯不適，不推薦藥物退熱。

3個月以上兒童，體溫≥38.5℃和(或)出現(xiàn)明顯不適時，特別是有過高熱驚厥史患兒，建議采用退熱劑。若出現(xiàn)高熱驚厥、精神不好或嘔吐加重等應及時就醫(yī)。

腹瀉：對于孩子發(fā)生急性腹瀉，家長們應注意預防孩子脫水，注意補鋅治療，并合理使用抗菌藥物。

許多家長使用蒙脫石散劑，使用時要注意最好每袋(3克)加50ml水，藥物才能最好地發(fā)揮作用。服藥與吃飯的時間間隔開，要在胃基本排空以后才服，而且服藥后至少2-3個小時內(nèi)不宜吃東西，以免影響藥效發(fā)揮。