杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司成立于2014年，是專(zhuān)門(mén)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)資本5390.4145萬(wàn)人民幣。

公司自成立以來(lái)，一直專(zhuān)注于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是國(guó)家科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，具有較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力，在膠體金、乳膠等標(biāo)記技術(shù)，單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術(shù)以及免疫層析技術(shù)等生物領(lǐng)域的研究方面具備雄厚的技術(shù)實(shí)力。

公司通過(guò)了歐洲TUV的ISO13485：2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證，多項(xiàng)已獲歐盟CE、美國(guó)FDA、加拿大Health Canada、澳大利亞TGA、英國(guó)MHRA等多項(xiàng)注冊(cè)和認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品為快速診斷試劑，包括婦女健康檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品及藥物濫用檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、心臟標(biāo)志物檢測(cè)等五大系列，共有800多項(xiàng)產(chǎn)品暢銷(xiāo)全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

截止2022年，公司累計(jì)已取得國(guó)外醫(yī)療器械備案、注冊(cè)證1126項(xiàng)。經(jīng)過(guò)幾年的研發(fā)技術(shù)積累，目前公司已擁有108項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利授權(quán)，其中發(fā)明專(zhuān)利24項(xiàng)，實(shí)用新型專(zhuān)利40項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利43項(xiàng)，軟件著作1項(xiàng)。未來(lái)，公司仍將秉持“為人類(lèi)健康而奮斗！”的使命，持續(xù)研發(fā)投入以及研發(fā)創(chuàng)新，堅(jiān)持依靠技術(shù)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、提升產(chǎn)品質(zhì)量和增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，依靠國(guó)內(nèi)國(guó)外兩個(gè)市場(chǎng)推動(dòng)POCT快速診斷技術(shù)不斷創(chuàng)新突破，為體外診斷試劑行業(yè)向中高端領(lǐng)域發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。