2025十大CRO醫(yī)藥外包品牌排行榜是CN10排排榜技術(shù)研究部門和CNPP品牌數(shù)據(jù)研究部門重磅推出的CRO醫(yī)藥外包十大名牌,榜單由CN10/CNPP品牌數(shù)據(jù)研究部門通過資料收集整理并基于大數(shù)據(jù)統(tǒng)計、云計算、人工智能、投票點贊以及根據(jù)市場和參數(shù)條件變化專業(yè)測評而得出。旨在引起社會的廣泛關(guān)注,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向,并推動更多CRO醫(yī)藥外包品牌快速發(fā)展,為眾多CRO醫(yī)藥外包實力企業(yè)提供充分展示自身實力的平臺,排序不分先后,僅提供參考使用。
醫(yī)藥外包服務(CXO)按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。
1、CRO:研發(fā)+臨床外包
CRO是英文Contract Research Organization的縮寫,翻譯過來就是醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構(gòu)。20世紀80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務的一種學術(shù)性或商業(yè)性的科學機構(gòu)。
一開始CRO傳入中國只局限在臨床服務,后來擴展到藥品研發(fā)的整個過程,從化合物的篩選一直到藥品上市后的推廣,服務范圍廣泛,可以滿足藥品研發(fā)企業(yè)的不同需求。
2、CMO:生產(chǎn)外包
CMO是英文Contract Manufacture Organization的縮寫,即生物制藥合同生產(chǎn),基本業(yè)務模式為CMO企業(yè)接受藥企委托,為藥品生產(chǎn)涉及的工藝開發(fā)、配方開發(fā)提供支持,主要涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)(粉劑、針劑)以及包裝等定制生產(chǎn)制造業(yè)務,按照合同的約定獲取委托服務收入。合同加工外包服務商,接受制藥企業(yè)的委托,提供藥物生產(chǎn)需要的服務。如:工藝開發(fā)、臨床試驗用藥、中間體制造、制劑生產(chǎn)、包裝等服務。
3、CDMO:生產(chǎn)外包PLUS
CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫,合同定制加工外包服務商,在CMO的基礎上,還提供定制加工服務。如:高技術(shù)附加值的工藝開發(fā)等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求,傳統(tǒng)CMO企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術(shù)支持進行單一代工生產(chǎn)服務已經(jīng)無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企業(yè)能夠利用自身生產(chǎn)設施及技術(shù)積累承擔更多工藝研發(fā),改進的創(chuàng)新性服務職能,進一步幫助藥企改進生產(chǎn)工藝,提高合成效率并最終降低制造成本。
因此,高技術(shù)附加值的工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運用代表了未來醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展趨勢,進而帶動了CDMO企業(yè)的產(chǎn)生。CDMO企業(yè)可為藥企提供創(chuàng)新要生產(chǎn)時需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化,配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務,并在上述研發(fā)、開發(fā)等服務的基礎上進一步提供從公斤級到噸級的定制生產(chǎn)服務。CDMO企業(yè)將自由高技術(shù)附加值工藝研發(fā)能力及規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合,并可通過臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應模式深度對接藥企的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應鏈體系,以附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出,推動資本密集型的CMO行業(yè)向技術(shù)與資本復合密集型的CDMO企業(yè)全面升級。
4、CSO:銷售外包
CSO是英文Contract Sales Organization的縮寫,即合同銷售機構(gòu),是為客戶在產(chǎn)品銷售和市場營銷方面提供專業(yè)幫助,在國外頗受歡迎。目前我國新醫(yī)改大環(huán)境下,CSO對中國制藥企業(yè)的良性發(fā)展有著積極的借鑒作用。